Η Pfizer πλήρωσε 2,3 δις δολάρια λόγω προώθησης φαρμάκων χωρίς την έγκριση του FDA (λανθασμένη σήμανση)
Η φαρμακευτική εταιρία Pfizer έχει πληρώσει το μεγαλύτερο πρόστιμο στην ιστορία, λόγω ποινικής και αστικής ευθύνης, καθώς προωθούσε φάρμακα χωρίς την σχετική έγκριση του FDA.
Σύμφωνα με τις διατάξεις του νόμου περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών (Food, Drug and Cosmetic Act) που θεσπίστηκε το 1938, o FDA εγκρίνει φαρμακευτικά προϊόντα για συγκεκριμένες χρήσεις, που αναφέρονται στην αίτηση της φαρμακευτικής εταιρίας. Όταν ο FDA εγκρίνει το προϊόν ως ασφαλές και αποτελεσματικό για συγκεκριμένη χρήση, η εταιρεία είναι υποχρεωμένη να συμμορφωθεί με την απόφαση αυτή. Οποιαδήποτε χρήση διαφορετική από αυτές που εγκρίθηκαν από το FDA, θεωρείται «χρήση εκτός ετικέτας» και τα φάρμακα αυτά έχουν λανθασμένη σήμανση με σκοπό να παραπλανήσουν ή να εξαπατήσουν τον ασθενή.
Μετά από διακανονισμό η Pfizer πλήρωσε συνολικά 1,3 δισεκατομμύρια δολάρια. Η εταιρία έπρεπε να πληρώσει πρόστιμο 1,195 δις δολάρια για ποινική ευθύνη και η θυγατρική της εταιρία Pharmacia & Upjohn Company Inc. 105 εκατομμύρια δολάρια.
Η εταιρεία δήλωσε ένοχη για κακούργημα ή παραβίαση του νόμου περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών, καθώς είχε λανθασμένη σήμανση στο αντιφλεγμονώδες φάρμακο Bextra και το προωθούσε για χρήσεις που ο FDA αρνήθηκε να εγκρίνει, λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια, δήλωσε το Υπουργείο Δικαιοσύνης.
Επίσης, η Pfizer πλήρωσε 1 δισεκατομμύριο δολάρια για την επίλυση των ισχυρισμών, βάσει του αστικού νόμου περί ψευδών απαιτήσεων, ότι η εταιρεία προώθησε παράνομα τέσσερα φάρμακα, το Bextra, το αντιψυχωσικό Geodon, το αντιβιοτικό Zyvox και το αντιεπιληπτικό Lyrica.
Ο διακανονισμός αναφέρει ότι η Pfizer δωροδόκησε παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για να συνταγογραφήσουν τα φάρμακα.
Πηγή: Natural News

Συντακτική ομάδα
Από την Συντακτική Ομάδα του dromostherapeia.gr
Τελευταία άρθρα από τον/την Συντακτική ομάδα
- Βαρύ τίμημα από τα πολεμικα τραύματα πληρώνει η Ελλάδα παρότι δεν βρίσκεται σε πόλεμο
- Νέα μέθοδος αντιμετωπίζει ριζικά τη χρόνια ρινόρροια
- Προβλήματα και στην ακοή προκαλεί η COVID-19
- Αυχεναλγία και οσφυαλγία σε νέους αθλητές
- 9 συμβουλές που κάνουν τις δουλειές του σπιτιού πολύ πιο εύκολες στα άτομα με ρευματικό νόσημα